政策法规解读
2026-03
国家医保药品目录调整方案实施：重点支持创新药与罕见病用药
新一轮医保目录调整进一步优化申报条件，缩短新药纳入医保时间窗口，本平台已同步更新受影响品种的支付限定条件。
国家药品代码与说明书统一索引
J9：构建标准合规的医药知识图谱与智能核验底座
J9深度整合国家药品监督管理局批准文号、医保编码、ATC化学分类与百万份标准说明书。面向医疗机构、临床医师、执业药师及医药研发团队，提供药品相互作用自动筛查、配伍禁忌预警、医保报销属性判定及药品全生命周期监管数据。以严谨循证医学为准绳，赋能医疗决策与安全用药全链路。
全维度医药信息服务矩阵
J9全景服务能力
基于权威审评审批数据与临床药学实践，打造覆盖原料药、制剂、处方流转、不良反应及药理毒理的全流程数字化支撑体系。
处方药与化学制剂库
收录全国化学药品单方与复方制剂，完整呈现化学名、分子量、药代动力学参数、生物等效性（BE）一致性评价通过状态。
收录超 180,000+ 批准文号
生物制品与单抗靶向药
包含抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、重组蛋白、疫苗及血液制品，详细标注靶点机制、受体结合常数及生物类似药比对标准。
涵盖 PD-1/L1、HER2 等热门靶点
中药方剂与保护品种
严格对标《中国药典》中药标准，提供中成药组方、功能主治、毒性饮片配伍警示、产地溯源及国家中药保护品种级别核验。
集成 60,000+ 经典方剂与成药
配伍禁忌与临床警示
包含静脉输液物理化学配伍变化、注射剂溶媒选择规范、黑框警告信息及特殊人群（孕妇、哺乳期、肾功能不全）用药减量算法。
每日核准国家不良反应监测通报
临床试验与新药管线
追踪国内外 I/II/III 期药物临床试验登记信息，实时汇总试验适应症、主要终点指标设计、入组标准及临床试验基地分布。
追踪 12,000+ 临床试验项目
原料药与辅料包材登记
提供原料药（API）、药用辅料及药包材的共同审评审批（原辅包关联审评）状态查询，助力制药企业供应链溯源与合规把控。
A/I 状态关联数据每日自动校验
审评时段与批文状态跟踪
药品审评审批与上市时段看板
J9按季度及发布周期持续归集国家药监局批准文号变更、一致性评价通过清单与优先审评品种进度。
数据最后同步时间：2026年第一季度
2026 Q1 · 现行生效
国家基药与集采更新
完成第十批国家组织药品集采品种数据入库，更新 62 个通用名药品的医保支付标准与中选规格对应关系。
新增数据：3,420 条
已核准
2025 Q4 · 历史归档
1类新药与罕见病用药
归档收录 18 款自主研发 1 类创新药上市说明书，增补 5 款罕见病药物临床循证用法与基因检测靶点指示。
新增数据：1,890 条
已封存
2025 Q3 · 规范修正
中药饮片炮制规范
协同各省份中药饮片炮制规范数据库，建立产地趁鲜切制品种与国家标准药材的理化指标交叉验证表。
新增数据：4,100 条
已校验
2025 Q2 · 警示通报
药品安全风险预警
集中处理质子泵抑制剂、含钆造影剂等重点监控品类的黑框警告修订，同步下发处方警示规则到院端接口。
警示规则：280 项
强警示
ATC 标准结构化目录
药品信息检索与核心目录分类
依据世界卫生组织（WHO）解剖学-治疗学-化学分类系统，提供层级清晰的药品制剂检索与说明书穿透查询。
化学药品与复方制剂
阿托伐他汀钙片 (Lipitor)
国药准字H20051408
适应症：高胆固醇血症、冠心病二级预防 · 医保甲类
盐酸二甲双胍缓释片
国药准字H20063255
适应症：2型糖尿病单药或联合治疗 · 医保甲类 (集采)
左氧氟沙星片
国药准字H20044567
适应症：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染 · 处方药(Rx)
生物类似药与单抗制品
贝伐珠单抗注射液
国药准字S20210012
靶点：VEGF · 适应症：转移性结直肠癌、非小细胞肺癌
阿达木单抗注射液
国药准字S20190028
靶点：TNF-α · 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎
重组人促红素注射液 (CHO)
国药准字S10980045
适应症：肾功能不全引起的贫血 · 特殊冷链储存
中成药与经典名方
复方丹参滴丸
国药准字Z10950111
功能主治：活血化瘀，理气止痛 · 国家中药保护品种
安宫牛黄丸
国药准字Z11020073
功能主治：清热解毒，镇惊开窍 · 含天然牛黄/天然麝香
百令胶囊 (发酵冬虫夏草菌粉)
国药准字Z10910036
功能主治：补肺肾，益精气 · 医保乙类支付范围
核心数据能力拆解
医药数据处理与合规服务能力矩阵
以医药标准化本体为骨架，通过自然语言处理与医学知识规则引擎，实现非结构化药品说明书的高精度结构化解构。
多源数据映射转换
打通 NMPA、FDA、EMA 标准编码，提供国家药监局批准文号、医保代码、院内 HIS 字典与 ATC 编码的毫秒级跨源映射。
临床知识图谱推理
构建“疾病-靶点-药物-不良反应-禁忌症”多层知识拓扑网络，支持复杂共病情况下的用药冲突智能归因。
药品召回与动态预警
自动化监听全国药品抽检不合格通报、飞行检查结果及各省份药监局召回公告，触发全网批次级精准风险警示。
说明书变更版本比对
精细化高亮对比历史版本说明书在用法用量、儿童用药警示、不良反应发生率等核心字段的每一次文字修订。
严苛的三审三校机制
J9数据采集与清洗标准
每一条入库的药品数据均经历机器初筛、NLP实体抽取、医学专家三级审核与真实世界临床循证校对，确保信息零歧义、可溯源、符合国家法规。
1
权威官方源实时汇聚
对接 NMPA 药审中心、药典委员会、卫健委指导意见及国家医保局编码标准。
2
NLP 结构化与知识抽取
将非结构化说明书切分为剂型、适应症、禁忌、相互作用等 68 项标准字段。
3
药学专家组双人盲审
副主任药师以上职称团队对配伍禁忌判定与给药途径进行权威交叉复核。
数据质控中心： 已建立覆盖 400,000+ 批准文号的药品生命周期动态跟踪链路
临床药学学术支撑
J9学术委员会专家
由三甲医院主任药师、临床医学博士及医药法规评审专家组成的顾问团队，为平台知识体系提供严密的医学指导与科学把关。
陈教授 · 主任药师
临床药理学 / 药物基因组学专家
主持完成多项国家自然科学基金重大药物代谢研究，指导平台抗肿瘤靶向药耐药机制与个体化基因用药规则库建设。
审核领域：抗肿瘤药物相互作用与靶点机制
林博士 · 副主任医师
心血管内科 / 重症监护用药顾问
深耕心血管急重症联合用药与抗凝治疗监测，主导制定平台心血管系统多药联合配伍禁忌分级预警标准。
审核领域：循环系统药理与静脉配伍禁忌
张研究员 · 中药学博士
中药方剂学 / 药典标准参与专家
参与多部中药质量控制标准制定，负责审核中成药配伍十八反十九畏数字化知识规则与有毒中药饮片使用限量。
审核领域：中药成药处方及饮片毒性规范
行业同行与机构反馈
来自临床与科研一线的使用评价
执业药师、临床医生及药物研发团队对J9在日常处方审核、科研文献调取与信息核验方面的真实评价。
“在门诊药房进行处方前置审核时，平台提供的配伍禁忌和相互作用算法响应极快。尤其是针对老年多病共存患者的复杂用药方案，能快速排查出潜在的肝肾代谢负担，大幅提升了处方审核效率。”
药师
赵药师
某三甲综合医院静配中心主管药师
“作为医药立项调研人员，我们需要高频调取原研药与仿制药的一致性评价进展及原料药关联审评状态。J9的数据更新非常及时，结构化字段导出功能为立项决策节省了大量人工核对时间。”
研发
王总监
创新药研发企业医学战略部负责人
“药学教学与住院医师规范化培训中，平台的 ATC 分类树与结构化说明书是极其优秀的参考工具。各类药品的用法用量与特殊人群用药禁忌条理分明，引用官方标准清晰可信。”
教学
刘讲师
医科大学药学院临床药理教研室
数据规范与使用答疑
药品信息检索与平台使用常见问题
如果您在药品批准文号核验、说明书数据比对或系统接口集成过程中遇到疑问，请参考下方高频问题解答，或随时联系我们的数据支持团队。
J9的数据源全部直连国家药品监督管理局（NMPA）数据查询中心、国家药典委员会官方标准、国家医疗保障局医疗保障信息平台以及国家药品不良反应监测中心。所有数据均经过结构化清洗与专人核验，保留完整的官方批准文号与发布时间戳，确保数据真实、合法、有效。
相互作用数据引擎基于权威药典、国内外权威药物相互作用专著、FDA/NMPA官方黑框警告以及三甲医院临床药学共识建立。系统支持从“药动学（吸收/代谢竞争）”、“药效学（协同/拮抗）”以及“静脉给药物理沉淀/变色”三个层级进行多药联合风险判定，并提供循证等级标注。
本平台面向公众开放合规的药品说明书检索、批准文号真伪核验及基础用药安全常识科普。但处方药（Rx）信息仅供医学常识了解与就诊前参考，平台明确提示：处方药必须由具备处方权的执业医师开具，并在执业药师指导下购买使用，严禁自行根据网络信息更改剂量或擅自用药。
平台基础审评审批与批准文号数据实行每日自动抓取校验机制；重大新药上市批准、医保目录变更及国家药品召回通报在官方发布后 24 小时内完成清洗并同步上线；完整结构化说明书及知识图谱节点在 3 个工作日内完成专家审核入库。
医疗机构、医药研发企业及健康管理软件开发商可通过页面底部的“接口与合作申请”表单提交企业资质（如医疗机构执业许可证、企业营业执照等），审核通过后，技术团队将在 1 个工作日内发放沙箱测试 Key 及全量 API 接入文档。
医药数据合规对接
申请J9数据库接入与专业服务
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支持 RESTful API、GraphQL 及私有化数据库镜像部署
符合国家网络安全等级保护三级与医药数据合规审查规范
提供 7x24 小时数据更新运维与医学专家规则答疑